中国物品亿德体育app下载浙江分中心积极推进新冠病毒抗原检测试剂医疗器械唯一标识(UDI)工作

日期:2022/04/22 作者:吕桦

自3月10日国务院联防联控机制综合组印发《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》以来,浙江省已有浙江东方基因生物制品股份有限公司、艾康生物技术(杭州)有限公司、杭州奥泰生物技术股份有限公司的新冠病毒抗原检测试剂获批上市。为加强新冠病毒抗原检测试剂全生命周期质量管理,做好产品质量追溯,中国物品亿德体育app下载浙江分中心积极配合浙江省药品监督管理局,指导三家企业对获批的新冠病毒抗原检测试剂实施医疗器械唯一标识(UDI)制度。

三家企业均为GS1系统成员,均采用GS1编码开展UDI制度的实施落地。目前三家企业获批的新冠病毒抗原检测试剂已全部完成产品赋码和医疗器械唯一标识数据库数据提交工作。

浙江分中心将积极配合本省三医联动,持续推进基于GS1编码的医疗器械唯一标识在本省实施。

(编辑:黄雪松)

来源:中国物品亿德体育app下载浙江分中心